禄劝彝族苗族自治县市场监督管理局

关于对政协禄劝彝族苗族自治县第十届委员会第二次会议第32号提案答复的函

张玉宇委员：

您们提出的“关于加强涉疫药品及物资价格监管的建议”的提案，已交我们研究办理，现答复如下：

一年来，随着医疗政策的改革和国家普惠政策的落地，我县药品经营企业规模数量也呈逐渐上升趋势，各药品零售企业之间的竞争也越来越激烈，各种促销方式不断出现，越演越烈，药品零售企业之间大打价格战，特别是“新冠”疫情期间，由于防疫药品用量增大，甚至出现“一药难求”的窘境，有的药品零售企业趁机违规虚假低价宣传销售药品扰乱了药品市场秩序。依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国价格法》，我局结合监管职能职责和县域实际，狠抓整治，落实各项监管措施，确保我县药品市场秩序良好、价格平稳、药品质量安全，为老百姓营造安全放心的用药环境。现将整改落实情况回复如下。

一、 全县药品监管基本情况

截至2023年６月20日全县共有药品零售经营企业251家，医疗机构使用药品单位256家，按照省药监局要求，目前云南康之美连锁药房有限公司在禄劝辖区内17个乡（镇、街道）105个村委会118个自然村设置了118家便民药柜。截至2023年６月20日，全局共出动执法人员333人次，执法车辆117辆次，对药品经营单位、使用单位、疫苗接种单位进行全面监督检查，严厉查处未经许可经营药品、从非法渠道购进药品、超范围经营药品、违反GSP规定经营药品、非药品冒充药品（经营使用假劣药）、虚构药品进价、虚标价格、误导性价格宣传等违法违规行为，维护药品经营市场秩序，确保药品质量安全。

二、 加强日常监管，开展药品领域专项整治，营造安全放心的药品市场环境

（一）开展专项整治。按照上级市场监督管理部门要求，上半年，开展了民生领域案件查办“铁拳”行动、春节两会期间药品医疗器械化妆品安全专项整治工作、农村地区药械安全专项整治行动、深化药品安全专项整治“药剑”行动、“药剑”2023 联合行动、药品经营和使用专项检查行动，落实药品零售企业网络销售报告、规范零售连锁门店间药品调拨管理、加强新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”后农村地区疫情防控药械监管工作，保障了全县防疫用药用械质量安全和供应稳定。开展专项整治行动期间，共检查涉及药品经营使用单位241家次，责令整改４家，共出动执法人员195人次，车辆35辆次。

（二）加大执法工作力度，严厉打击制售、使用假劣药品、违法违规虚假降价、打折宣传销售等违法违规行为。为确保药品质量安全，始终把加大执法力度，严厉打击制售假劣药品等违法违规行为与日常监管、专项整治、监督抽验等工作有机结合，切实加大对制假售假的黑窝点、利用互联网、邮寄、虚假降价、打折宣传等方式销售假药、无证经营药品等严重违法行为的监督检查工作力度，从重从快查处制售假劣药品医疗器械的严重违法违规行为。从严查处未经许可经营药品、从非法渠道购进药品、超范围经营药品、不按规定贮藏养护药品、违反GSP规定经营药品、非药品冒充药品等违法行为。上半年，共查处药品医疗器械违法案件３件，货值金额共计125000元，收缴罚没款120000元，责令整改7家次。

（三）强化药品质量监管，完成药品监督抽验任务。规范开展抽样工作，认真开展工作检查，在抽样工作中，要求执法人员坚持科学、公正、高效和权威的原则，抽样工作人员做到抽样与日常监督检查相结合，做到先检查后抽样，严格遵守抽样规则与抽样程序，认真填写抽样封签与抽样记录及凭证，提高抽样的针对性和靶向率。2023年上半年完成市级药品抽验任务15批次（其中中药饮片5批次、中成药５批次、化学药５批次），出动执法人员35人次，执法车辆12辆次。

（四）广泛宣传，大力营造药品安全氛围。按照上级部门工作安排，结合本地实际，2023年上半年共开展了“春节前禁毒宣传活动”“3.15国家消费者权益日”、药品科技活动周宣传等安全用药宣传活动，大力开展药品安全法律法规及科普知识宣传教育活动，印发了安全知识宣传单《珍爱生命，远离毒品宣传材料》《安全用药、健康生活》等宣传材料共计10000余份，现场接受公众咨询200人次，制作药品安全简讯6期，出动宣传车辆11辆次，执法人员54人次。充分利用新闻媒体参与宣传，广泛动员、深入群众，取得了良好的宣传效果和社会效果。通过宣传提高了公众假劣药品识别意识和安全用药意识，进一步提升公众对药品监管工作的认同感和满意度。                     

（五）完善药品安全投诉举报机制。充分利用12315消费者投诉举报平台，在零售药店统一公布12315举报投诉电话，做到有专人负责投诉举报登记、及时调处、及时给予答复、自觉接受群众的工作监督。截至目前，共受理药品投诉举报件17件，登记率100％，调处率100％，回复率100％，调解成功2件，消费者获得1054元赔偿。

（六）注重药品监管业务理论学习培训，不断提高执法人员管理水平和药品从业人员业务水平。积极开展业务培训学习，不断提高监管人员的执法水平和从业人员的业务素质和责任意识。按照市局安排，组织监管执法人员和辖区药品、医疗器械及化妆品从业人员参加全市药品医疗器械化妆品监管业务和法律法规的视频会议学习。重点学习《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》和《化妆品监督管理条例》。

三、 根据您们提出的建议，下一步我局将有针对性地着重加强以下几方面监管工作

（一）加强日常监管，加大巡查力度，增加对辖区药品经营使用单位的日常检查频次，对个别药店未依法明码标价、虚假降价、虚假打折、误导消费者大量购买药品造成浪费、囤积药品、虚构药品紧缺假象，执行药品退换规定，加强药品投诉监督，处方药品凭医师处方销售，不得开架销售，以买药品赠药品等方式促销，药品摆放混乱的行为，现场督促立即进行整改或限期进行整改。

（二）在强化药品监管的同时，注重药品科普知识和法律法规的宣传培训力度，充分利用药品经营企业监管微信群、视频网络、广播电视、以会代训、街天集中宣传、督促药品经营企业采取自行培训等方式，大力宣传药品科普知识和法律法规，通过广泛宣传培训，不断提升药品从业人员的业务素养和守法经营的自律意识，提高广大人民群众对药品安全的知晓率，做到自觉合理用药，安全用药。

（三）加大执法力度，提高监管效率，严厉打击制售假劣药品的违法违规经营行为。主动与公安、卫健、科信等相关部门配合，充分利用现代化的监管手段和部门协作机制，形成对制售假药劣药、虚假宣传的高压打击态势，对侵害人民群众的违法行为严厉查处，消除不安全隐患，保护老百姓的合法权益，确保人民群众用药质量安全。

我局在药品监管工作方面虽然做出了大量的工作和努力，但随着药品科技的蓬勃发展和药品经营促销等各种新业态新方式的出现，我们的监管方式、监管手段还有待于进一步更新加强，我们的监管工作离上级的要求和人民群众的期盼还有一定的差距，在今后的工作中，我局将进一步建立健全药品监管机制，强化工作落实，加大执法力度，扩大药品科普知识和法律法规的宣传面，为全社会营造一个安全放心的用药环境，真正为老百姓的生命健康保驾护航。

衷心感谢您们对我县药品监管工作长期以来的关心和支持和理解，今后敬请对我局药品监管工作多提宝贵的意见和建议！

禄劝彝族苗族自治县市场监督管理局

2023年8月4日